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醫療用血氧機為第二級醫療器材,網路行銷不要買!

發布日期:111-03-14

市售之血氧機,並非均屬醫療器材;許多運動用血氧機,作為民眾日常生活的個人健康管理的功用,不用於醫療用途,則非屬醫療器材;若血氧機產品說明書或產品功能用途標示,符合《醫療器材管理法》第3條的定義,為醫療用途之血氧機,才須以醫療器材管理。醫療用血氧機,以第二等級醫療器材列管;依據衛生福利部110年4月29日衛授食字第1101601942號公告「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」之規定,並未開放於通訊交易通路進行販售,因此不可使用網拍、LINE等方式進行購買,必須親自跑一趟實體店。

選購醫療用血氧機前,可善用「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」的口訣。第一要先「認識」醫療用血氧機為醫療器材;第二是購買產品時,要「看」清楚包裝上登載的醫材許可證字號,第三則是在使用前應詳閱產品使用說明書,才能「正確使用」,透過簡單的三步驟,能夠確保買到合法的醫療器材並安心使用。

另外購買醫用血氧機時,可至食藥署網站的許可證資料庫,查詢醫療器材產品的相關資訊(食藥署首頁http://www.fda.gov.tw>業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫),如果發現瑕疵品或使用前後發生不良反應,請立刻至「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)」通報,或撥打專線02-2396-0100,一起建立安穩的血氧機選購網絡。
(資料來源:衛生福利部季刊第30期/如何選擇、使用醫療用血氧機)

醫療用血氧機為第二級醫療器材,網路行銷不要買!

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