別懷疑!有度數的太陽眼鏡也是醫療器材!
不只太陽眼鏡,其他如泳鏡、滑雪鏡、壁球護目鏡及潛水鏡等運動防護眼鏡,只要是「有度數」的,都屬於醫療器材分類分級中的M.5844矯正鏡片,必須取得第一等級醫療器材許可證,才能製造、販賣。
資料來源:藥物食品安全週報第935期
(網址:https://www.fda.gov.tw/TC/PublishOtherEpaperContent.aspx?id=1470&tid=4434&r=302930980)。
別懷疑!有度數的太陽眼鏡也是醫療器材!
不只太陽眼鏡,其他如泳鏡、滑雪鏡、壁球護目鏡及潛水鏡等運動防護眼鏡,只要是「有度數」的,都屬於醫療器材分類分級中的M.5844矯正鏡片,必須取得第一等級醫療器材許可證,才能製造、販賣。
資料來源:藥物食品安全週報第935期
(網址:https://www.fda.gov.tw/TC/PublishOtherEpaperContent.aspx?id=1470&tid=4434&r=302930980)。