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(歷史訊息)彰化縣衛生局呼籲使用降血脂藥「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」之民眾,請先行審視其批號是否為MV503之疑似假冒品(偽藥),並請停止服用,必要時可尋求專業藥師協助。衛生局並已協調彰化縣藥師公會,即日起,各社區藥局免費提供「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」藥品的比對和諮詢服務。另已協調彰化縣醫師公會、彰化縣診所協會、彰化縣藥師公會、彰化縣藥劑生公會,即日起各醫療院所及社區藥局將協助民眾所持有之批號MV503「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」藥品予以更換。

  有關食品藥物管理署106年3月4日公佈臺灣阿斯特捷利康股份有限公司輸入藥品「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」 (批號為MV503)盒裝,疑似有假冒品(偽藥)案,食品藥物管理署已啟動稽查,全案正移送臺灣新北地方法院檢察署辦理,以釐清相關案情。由於該批號(MV503)之藥品,同時有合法藥品及偽藥,目前並無辨識真偽之方法,為保障民眾用藥安全,食藥署已通知各醫療院所及社區藥局停止供應「批號MV503」藥品予民眾。

  彰化縣衛生局表示:依據2016年健保藥品排行榜統計,「冠脂妥」類的降血脂用藥為健保醫療藥品支出之冠,其申報金額逾23億元。且單一用藥人數方面,一年就高達150萬人次。由於本次案件中,依據現有資料,尚無可辨識藥品真偽之方法。彰化縣衛生局已啟動清查「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」 (批號為MV503)藥品於轄內醫院、診所、藥局、西藥房、藥品公司等醫藥事機構購用情形,並通令縣內各醫療院所和藥局暫停使用批號為MV503之藥品。截至106年3月5日下午4時止,共調查本縣醫院、藥局共計332家,「MV503」批號「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」之存量,醫院部分1 家5顆,藥局32家1907顆,總計1912顆,於清查時均已下架。為維護民眾安全,避免疑慮,衛生局同仁將持續稽查。衛生局呼籲診所、藥局,持續注意清查「MV503」批號「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」藥品,並予以下架。
  
  由於本次案件中,尚無可辨識藥品真偽之方法,目前僅能以藥品批號辨識疑似偽藥。彰化縣衛生局已協調彰化縣醫師公會、彰化縣診所協會、彰化縣藥師公會、彰化縣藥劑生公會,協助將民眾所持有之「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」膜衣錠藥品予以更換。惟民眾若無法辨識藥品批號,衛生局亦已協調彰化縣藥師公會,即日起,免費提供「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」藥品的比對和諮詢服務,民眾對使用的藥品有疑慮,可就近至各鄉鎮市區社區藥局,由藥師協助比對「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」藥品。另藥廠(臺灣阿斯特捷利康股份有限公司)提供免付費服務專線0800-888-633,協助提供民眾更換其他批號之藥品。
  
  彰化縣衛生局呼籲醫藥事機構,「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」(批號為MV503)盒裝假冒品係屬偽藥,依藥事法第20條第1款規定,未經核准,擅自製造者屬偽藥,依同法第83條規定,明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣5000萬元以下罰金。另藥師拒絕更換藥品,涉違反藥師法第21條規定,將移付藥師懲戒委員會處辦。

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