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選購機械式助行器前你該知道的事

發布日期:114-09-12

機械式助行器不僅是日常輔具,也是醫療器材,製造、輸入與販售均須符合相關規範。民眾在選購與使用時,務必多加留意,才能保障自身權益與使用安全。

自2024年9月1日起,機械式助行器須依據產品性能與樣態,符合CNS 15037國家標準或等效標準,包含:機械強度、穩定性、剎車性能、疲勞測試等安全要求,同時產品須經醫療器材查驗登記取得許可證,方可製造或輸入。

機械式助行器可於藥局、醫療器材商購買,也可透過網路等通訊交易販售。依規定,販售業者須清楚揭示以下資訊:

●醫療器材品名與許可證字號

●製造商名稱與地址

●販售商名稱、地址、執照字號

●客服諮詢專線電話

衛生局提醒,消費者在選購及使用時,宜遵循「一認、二看、三會用」原則:

「一認」:認識機械式助行器為醫療器材。

「二看」: 確認產品具備合法醫療器材許可證字號,並選擇具合法執照的通路商。

「三會用」:依使用說明正確操作並留意相關注意事項。

選購機械式助行器前你該知道的事-圖片1

 

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