行政院衛生署99年4月27日署授食字第0991603832號公告增訂「醫療器材管理辦法」第十七類其他經中央衛生主管機關認定者(OTHER　CATEGORIES　SPECIFIED　BY　THE　CENTRAL　COMPETENT　HEALTH　AUTHORITY)品項「連續式被動關節活動器」列屬醫療器材管理。
（一）上揭品項醫療器材，應依藥事法相關規定，取得醫療器材許可證後始得製造、輸入販售。該品項，除標示滅菌者外，得不適用藥物製造工廠標準第四篇醫療器材優良製造規範規定。
（二）另該品項之產品，於公告前，曾經行政生署衛生署判為不列管者，限於本公告日起6各月內，向行政院衛生署食品藥物管理局申請查驗登記，並取得許可證，逾期未變理者，依藥事法相關規定處辦。
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