有關醫療院所使用分裝藥物，標示簡陋且易衍生污染乙事，衛生福利部食品藥物管理署說明依藥事法第57條明文規定，藥物製造應符合藥物優良製造準則(GMP)之規定，並經中央衛生主管機關檢查合格後，始得製造。而藥品之製造、加工、分裝及包裝，應符合PIC/S GMP標準。

而藥品「分裝」與「包裝」行為係屬藥物「製造」過程之一部分，其分裝作業生產環境之潔淨度、設備、操作及衛生條件皆應符合藥品GMP規範，以避免藥品受到污染之風險，而包裝作業亦應有嚴格管制，避免混雜及貼錯標籤，影響病人用藥安全。為確保國人用藥品質與安全，我國採用全球公認最嚴謹的PIC/S GMP標準，自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業，以確保藥品可以持續穩定地製造；藥品出廠銷售後，也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。

衛生福利部食品藥物管理署全力推動國內藥廠落實PIC/S GMP，使國人得以享受與先進國家相同的用藥品質，並使國內藥廠邁向國際化同時具備全球競爭力，衛生福利部食品藥物管理署採取「預防在先」、「嚴密把關」的措施，透過政府及業者品質雙管監督下，讓民眾用藥更安心。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署